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Más del 90% de los secuenciadores genéticos del mundo están monopolizados por Ilumina. ¿Cómo pueden las empresas chinas abrirse paso?
¿Qué importancia tienen los secuenciadores para la industria de las pruebas genéticas?
Al igual que los chips en la industria de las comunicaciones, los secuenciadores son equipos esenciales para las pruebas genéticas. Tras el procesamiento de las muestras, un secuenciador debe generar los datos sin procesar para, posteriormente, realizar el análisis de la información biológica y obtener los resultados de la secuenciación.
Sin embargo, el mercado nacional de pruebas genéticas está prácticamente monopolizado por empresas extranjeras. Lumina es un oligopolio absoluto en la producción de secuenciadores. Más del 90 % de los datos de secuenciación mundiales se generan con instrumentos de Umina.
Ante la creciente tensión entre China y Estados Unidos, muchas empresas nacionales de pruebas genéticas han expresado su preocupación a los periodistas del Huadou Times. Dado que toda la industria depende en gran medida de los secuenciadores y reactivos de apoyo de Sichuanumina, una vez afectados por la guerra comercial, sus precios de importación fluctuarán, lo que tendrá un gran impacto en los ingresos de la empresa e incluso en el desarrollo futuro de la industria.
Actualmente, la única empresa nacional capaz de producir secuenciadores de grado clínico en masa es Shenzhen MGI Technology Co., Ltd. (en adelante, "MGI"). ¿Se convertirá MGI en Huawei en el campo de la genética? ¿Podrá aprovechar la oportunidad de ganar cuota de mercado y abrirse paso en el oligopolio? En este sentido, Jiang Hui, director de operaciones de MGI y vicepresidente del Instituto de Investigación de Ciencias de la Vida de BGI, declaró a un periodista del China Times que la clave para su propio desarrollo reside en la mejora continua de la calidad de sus productos. MGI seguirá invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo, y realizará una excelente labor en la actualización de sus productos y la mejora de la calidad del servicio, de acuerdo con sus planes actuales.
Es posible que MGI aún tenga un largo camino por recorrer antes de poder abrirse paso.
La industria de las pruebas genéticas se divide en upstream, middlestream y downstream. El upstream se centra principalmente en la producción de probadores, reactivos y consumibles; el midstream es el proveedor de servicios de pruebas genéticas para usuarios finales, que compra probadores y reactivos y consumibles de apoyo producidos por empresas upstream para proporcionar servicios de pruebas genéticas a los usuarios; y el downstream está compuesto por los usuarios de servicios de pruebas genéticas, incluyendo hospitales, instituciones de investigación científica, consumidores y otros grupos.
Existen tres empresas en el mundo capaces de producir secuenciadores de grado clínico y que se encuentran en los niveles más altos de la industria: !umina, Thermo Fisher y la china MGI. Entre ellas, mumina es el oligopolio absoluto en la producción de secuenciadores. Más del 90 % de los datos de secuenciación mundiales se generan con instrumentos !umina. A nivel mundial, la capacidad instalada de umina alcanza las 11 000 unidades, con precios de equipos que oscilan entre los 50 000 y los 900 000 dólares estadounidenses.
Las empresas nacionales de pruebas genéticas se concentran principalmente en el segmento intermedio, dependen en gran medida de los probadores, reactivos y consumibles de la fase inicial, y tienen un poder de negociación insuficiente. Empresas líderes como Berry Genetics, Novogene, Annotherapy, WuXi AppTec, Burning Rock Medicine y KingMed Testing son clientes importantes de Illumina.
Actualmente, existe una preocupación generalizada en la industria de que una vez que la guerra comercial chino-estadounidense afecte al campo biológico, las fluctuaciones de precios de los secuenciadores de Lumina y los reactivos de apoyo tendrán un impacto mayor en toda la industria nacional de pruebas genéticas.
Un periodista del China Times se puso en contacto con Lumina sobre este asunto y el personal de relaciones públicas dijo que la compañía actualmente no puede revelar la situación específica.
Anteriormente, los reactivos Lumina habían experimentado aumentos de precio. En 2012, Lumina aumentó el precio de algunos reactivos y emitió un contrato de garantía costoso a BGI, lo que afectó considerablemente sus ganancias ese año.
Debido a las limitaciones de Illumina, BGI recurrió a profundizar en su propia tecnología de secuenciación y nació MGI Manufacturing.
En 2013, BGI adquirió la empresa estadounidense Complete Genomics, obtuvo tecnología patentada esencial y estableció su propio equipo de I+D de secuenciadores en Shenzhen. Este equipo, que en aquel momento era un centro confidencial dentro de BGI, mediante la transformación de la tecnología nacional, entregó el secuenciador genético de escritorio de alto rendimiento BGISEQ-500 con derechos de propiedad intelectual completamente independientes en octubre de 2015, y en abril de 2016 se constituyó oficialmente como MGI.
Según Jiang Hui, cinco secuenciadores fabricados por MGI han alcanzado la producción en masa: MGISEQT7, MGISEQ-2000, MGISEQ-200, BGISEQ-500 y BGISEQ-50. MGISEQ-T7 es un secuenciador de ultra alto rendimiento a gran escala con la mayor capacidad de producción diaria del mundo y el menor coste de secuenciación unitaria; MGISEO-2000 es un secuenciador de tamaño mediano a grande que admite dos tipos de chips simultáneamente y se puede utilizar de forma flexible en la investigación científica y los campos clínicos; MGISE0-200 es un secuenciador miniaturizado que admite diversas longitudes de lectura y puede cumplir de forma flexible con los requisitos de rendimiento y tiempo de diferentes escenarios de aplicación. BGISE0-500 es un secuenciador genómico de tamaño mediano a grande, y BGISE0-50 es un secuenciador rápido de genes pequeños centrado en aplicaciones de pruebas médicas como la fertilidad y los patógenos. Estos cinco secuenciadores forman un diseño de producto completo para rendimiento alto, medio y bajo.
El precio del secuenciador fabricado por MGI no difiere mucho del del mismo modelo de Llumina, pero su coste de uso será inferior. Tomemos como ejemplo el último MGISEO-T7. El modelo con un rendimiento similar al de Ilumina es el Novaeq-6000. Según informes públicos, el NovaSeg6000 tiene un precio de 985.000 dólares estadounidenses en Estados Unidos, mientras que el MGISEQ-T7 tiene un precio ligeramente superior al de los productos de la competencia, con un millón de dólares estadounidenses. Sin embargo, durante su uso, el precio del reactivo del MGISEO-T7 es más de un 50 % inferior al del otro.
Actualmente, la capacidad instalada global de estos cinco secuenciadores es de 1.100 unidades, lo que supone una décima parte de la capacidad instalada global de Llumina.