ABD'nin Florida eyaletinde bulunan temiz oda tesisi.
Proje Yeri: ABD, Florida'da bulunan kozmetik sterilizasyon tesisi.
Yapısal Bileşenler: Temiz oda sınıfı renkli çelik paneller
Zemin Kaplaması: PVC zemin kaplaması + epoksi kendiliğinden yayılan zemin kaplaması
Kapılar ve Pencereler: Önceden üretilmiş çelik temiz oda kapıları, çift camlı nem geçirmez temiz oda gözlem pencereleri, paslanmaz çelik geçiş kabinleri
Isıtma, Havalandırma ve Klima (HVAC) ve Arıtma Ekipmanları: Hava soğutmalı modüler üniteler, su soğutmalı arıtma özellikli klima üniteleri
HVAC Boru Tesisatı: Hava kanalı sistemleri, soğutma suyu boru sistemleri, hava akışı kontrol vanaları, su akışı kontrol vanaları
Proses Boru Tesisatı: Arıtılmış su jeneratörleri, hijyenik sınıf paslanmaz çelik arıtılmış su boru tesisatı, paslanmaz çelik basınçlı hava boru tesisatı
Ölçüm cihazları: Diferansiyel basınç göstergeleri, sıcaklık ve nem ölçerler.
Elektrik Sistemleri: Güç dağıtım panoları/kutuları, düz temiz oda aydınlatma armatürleri, anahtarlar, prizler, borular
Mobilya: Paslanmaz çelik lavabolar, paslanmaz çelik soyunma dolapları, paslanmaz çelik ayakkabı değiştirme dolapları
Kozmetik ürünler için temiz oda, ürün kalitesi ve güvenliğinin sağlanması açısından kritik öneme sahiptir ve çevresel temizlik, sıcaklık, nem ve mikrobiyal kontaminasyon üzerinde sıkı kontrol gerektirir. Tasarım ve kurulum, GMP standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalmalı ve belirli ürün türlerine (örneğin, cilt bakımı, renkli kozmetik veya özel kozmetik) göre özelleştirilmiş planlama içermelidir.
Atölye düzeni, çapraz kontaminasyonu önlemek için tek yönlü akış prensibine uygun olmalıdır. Alanlar genellikle genel bölgeler, temiz bölgeler ve çekirdek temiz bölgeler olarak sınıflandırılır. Personel ve malzemeler için ayrı erişim yolları ile hava duşları ve geçiş kutuları gibi arıtma tesisleri gereklidir. Dolum ve mühürleme gibi çekirdek üretim alanları, 10.000 sınıfı veya daha yüksek temizlik standartlarını karşılamalıdır; bazı steril ürünler 100 sınıfı bir ortam bile gerektirebilir. Duvarlar ve zeminler, pürüzsüz, korozyona dayanıklı ve kolay temizlenebilir yüzeyler sağlamak için epoksi kendiliğinden yayılan bileşikler veya PVC levha döşeme gibi dikişsiz malzemeler kullanılarak yapılmalıdır; toz tutan ölü bölgeleri ortadan kaldırmak için yuvarlak köşeler kullanılır.
Hava arıtma sistemi, üç aşamalı bir filtrasyon işlemi (birincil, orta ve yüksek verimli filtreler) kullanan temiz odanın kalbidir. Fan Filtre Üniteleri (FFU'lar) veya merkezi bir hava besleme sistemi aracılığıyla, temiz bölgeyi dış ortama göre pozitif basınçta tutarak, istikrarlı bir diferansiyel basınç gradyanı sağlar. Ürün bozulmasını veya mikrobiyal büyümeyi önlemek için sıcaklık ve nem 18–26°C ve %45–%65 aralığında tutulmalıdır. Aydınlatma, 300–500 lüks arasında homojen bir aydınlatma sağlamalı ve armatürler, toz birikmesini önlemek için sızdırmaz, gömme bir tasarıma sahip olmalıdır.