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Fournisseur de solutions clés en main pour salles blanches et de services de systèmes CVC

Installation de salles blanches en Floride, États-Unis

Lieu du projet : Salle blanche d’une usine de cosmétiques en Floride, États-Unis

Composants structurels : panneaux en acier coloré de qualité salle blanche

Revêtement de sol : sol en PVC + sol autonivelant en époxy

Portes et fenêtres : portes de salles blanches préfabriquées en acier, fenêtres d’observation de salles blanches à double vitrage étanches à l’humidité, sas de transfert en acier inoxydable

Équipements de CVC et de purification : unités modulaires à air, unités de climatisation à purification refroidies à l’eau

Tuyauterie CVC : systèmes de conduits d’air, systèmes de tuyauterie d’eau de refroidissement, vannes de régulation du débit d’air, vannes de régulation du débit d’eau

Tuyauterie de process : Générateurs d’eau purifiée, tuyauterie d’eau purifiée en acier inoxydable de qualité sanitaire, tuyauterie d’air comprimé en acier inoxydable

Instrumentation : manomètres différentiels, thermomètres et hygromètres

Systèmes électriques : armoires/boîtes de distribution électrique, luminaires plats pour salles blanches, interrupteurs, prises, conduits

Mobilier : Éviers en acier inoxydable, vestiaires en acier inoxydable, armoires à chaussures en acier inoxydable



Une salle blanche cosmétique est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des produits, ce qui exige un contrôle rigoureux de la propreté environnementale, de la température, de l'humidité et de la contamination microbienne. Sa conception et son aménagement doivent respecter scrupuleusement les normes BPF tout en intégrant une planification personnalisée en fonction du type de produit (par exemple, soins de la peau, maquillage ou cosmétiques spécialisés).

L'agencement de l'atelier doit respecter le principe de circulation unidirectionnelle afin de prévenir toute contamination croisée. Les zones sont généralement classées en zones générales, zones propres et zones de propreté critique. Des voies d'accès séparées pour le personnel et les matériaux sont requises, ainsi que des installations de purification telles que des sas de décontamination et des boîtes de transfert. Les zones de production critiques, comme celles dédiées au remplissage et au scellage, doivent répondre aux normes de propreté de classe 10 000 ou supérieures ; certains produits stériles peuvent même exiger un environnement de classe 100. Les murs et les sols doivent être revêtus de matériaux sans joint, tels que des composés époxy autonivelants ou des revêtements de sol en PVC, afin de garantir des surfaces lisses, résistantes à la corrosion et faciles à nettoyer ; des angles arrondis permettent d'éliminer les zones mortes propices à l'accumulation de poussière.

Le système de purification d'air est essentiel à la salle blanche. Il utilise un processus de filtration en trois étapes (filtres primaire, moyen et haute efficacité). Il maintient un gradient de pression différentielle stable, assurant généralement une surpression dans la zone propre par rapport à l'environnement extérieur, grâce à des unités de filtration à ventilation forcée (FFU) ou à un système d'alimentation en air centralisé. La température et l'humidité doivent être maintenues respectivement entre 18 et 26 °C et entre 45 % et 65 % afin de prévenir toute détérioration du produit ou prolifération microbienne. L'éclairage doit fournir un éclairement uniforme de 300 à 500 lux, et les luminaires doivent être étanches et encastrés pour éviter l'accumulation de poussière.

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Atelier sur les dispositifs médicaux de classe II – Malaisie
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