การเลือกใช้ FFU สแตนเลสเทียบกับ FFU เคลือบสีฝุ่นสำหรับโรงงานผลิตยา
1. ข้อดีและข้อเสียหลักของวัสดุทั้งสองชนิด
FFU เคลือบผง
ข้อดี: ราคาถูก น้ำหนักเบา เหมาะสำหรับพื้นที่จัดเก็บ/คลังสินค้าประเภท D ที่ต้องการการฆ่าเชื้อในระดับต่ำ
ข้อเสีย: มีแนวโน้มที่จะเป็นผงและขึ้นสนิมหลังจากการรมควันด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์และโอโซน; มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของอนุภาค; พื้นที่ประเภท A/B/C ไม่สามารถผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐาน GMP ได้; อายุการใช้งานสั้น
ตัวกรองแบบ FFU ทำจากสแตนเลส 304 (316L สำหรับสภาวะกัดกร่อน)
ข้อดี: ทนทานต่อการฆ่าเชื้ออย่างรุนแรง ไม่หลุดร่วง ทำความสะอาดง่าย ไม่เกิดไบโอฟิล์ม ตรงตามข้อกำหนด GMP สำหรับพื้นที่ปลอดเชื้อ อายุการใช้งานยาวนาน
ข้อเสีย: ราคาซื้อสูง; ต้องเสริมความแข็งแรงของฝ้าเพดาน
II. การคัดเลือกโดยตรงผ่านการอบรมเชิงปฏิบัติการ
พื้นที่ปลอดเชื้อระดับ A/B/C, ยาฉีด, ต้องมีการรมยาฆ่าเชื้อเป็นประจำ: ต้องใช้สแตนเลส 304 เท่านั้น; วัตถุดิบที่เป็นกรดและด่างควรใช้ 316L
วัสดุเตรียมแข็งประเภท D, การรมยาฆ่าเชื้อขั้นต่ำ: เคลือบผงหนาเป็นทางเลือกสำหรับงบประมาณจำกัด; สแตนเลสเป็นตัวเลือกโดยตรงสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดในระยะยาว
การเอาท์ซอร์ส การจัดเก็บสินค้า และพื้นที่สะอาดเสริม: การเคลือบสีฝุ่นให้ความคุ้มค่าสูงสุด
III. ข้อกำหนดการจัดซื้อจัดจ้างภาคบังคับ
เหล็กกล้าไร้สนิม: รายการราคาจริง เหล็กกล้าไร้สนิม 304/316 เชื่อมไร้รอยต่อ ขัดเงาด้วยไฟฟ้า อุปกรณ์เสริมทำจากวัสดุเดียวกัน
รุ่นเคลือบผง: ความหนาของชั้นเคลือบ ≥80 ไมโครเมตร ผ่านการทดสอบการพ่นละอองเกลือ ≥400 ชั่วโมง เหมาะสำหรับใช้ในสภาพแวดล้อมแห้งที่มีการฆ่าเชื้อน้อยที่สุดเท่านั้น
สรุป: ห้องปฏิบัติการที่มีการรมยาฆ่าเชื้อความถี่สูง/ปลอดเชื้อ → สแตนเลส; พื้นที่เสริมที่มีการฆ่าเชื้อระดับต่ำเท่านั้น → การเคลือบสีฝุ่น