ห้องปฏิบัติการ PCR ในเมืองบอนน์ ประเทศเยอรมนี
กรณีศึกษาห้องปฏิบัติการ PCR
สถานที่ตั้ง: บอนน์ ประเทศเยอรมนี
ชื่อโครงการ: ห้องปฏิบัติการ PCR
ระดับความสะอาด: ระดับ 100,000 (ISO 8) | โครงสร้างผนัง: แผ่นเหล็กเคลือบสีแมกนีเซียมออกไซด์ (MGO)
อุปกรณ์ระบบปรับอากาศและห้องปลอดเชื้อ: ระบบปรับอากาศส่วนกลางสำหรับห้องปลอดเชื้อ, ระบบน้ำบริสุทธิ์, กล่องส่งผ่านวัสดุ
อุปกรณ์วัดและควบคุม: วาล์วเวนทูรี, เกจวัดความดันแตกต่าง
ระบบท่อ: ระบบน้ำบริสุทธิ์สแตนเลส, ท่อลม, ระบบระบายน้ำ
พื้น: พื้นพีวีซี
ระบบไฟฟ้า: ตู้จ่ายไฟ, ระบบไฟส่องสว่างสำหรับห้องปลอดเชื้อ, สวิตช์และปลั๊กไฟ, หลอด UV, ระบบโอโซน
โดยหลักการแล้ว ห้องปฏิบัติการ PCR ประกอบด้วยพื้นที่ทำงานที่แตกต่างกันสี่ส่วน ได้แก่ การเตรียมสารเคมี การเตรียมตัวอย่าง การเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ และการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ โดยมีทางเดินเฉพาะเชื่อมต่อกัน ควรติดตั้งห้องบัฟเฟอร์สำหรับแต่ละพื้นที่ทำงาน และควรติดตั้งกลไกการเชื่อมต่อระหว่างพื้นที่ทำงานและห้องบัฟเฟอร์ที่เกี่ยวข้อง พื้นที่ที่แตกต่างกันในเชิงฟังก์ชันจะต้องแยกออกจากกันอย่างชัดเจนและมีการทำเครื่องหมายไว้ ห้ามเข้าถึงโดยตรงระหว่างกัน และต้องติดตั้งกล่องส่งผ่านหากอยู่ติดกัน สองพื้นที่แรกประกอบเป็นโซนก่อนการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ ในขณะที่สองพื้นที่หลังประกอบเป็นโซนหลังการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ โซนเหล่านี้จะต้องแยกออกจากกันอย่างเคร่งครัด วัสดุ สารเคมี บันทึก อุปกรณ์เครื่องเขียน และอุปกรณ์ทำความสะอาดจะต้องไหลจากโซนก่อนการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอไปยังโซนหลังการเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอเท่านั้น (เช่น การเตรียมสารเคมี → การเตรียมตัวอย่าง → การเพิ่มปริมาณดีเอ็นเอ → การวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์) โดยไม่มีการไหลย้อนกลับ
ต้องรักษาระบบการไหลเวียนแบบทิศทางเดียวระหว่างพื้นที่ต่างๆ ซึ่งรวมถึงกระบวนการทดลอง วัสดุ บุคลากร และอากาศ เพื่อสร้างกำแพงป้องกัน ป้องกันการรบกวนข้ามพื้นที่ และหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่เกิดจากการกระจายตัวของละอองลอย โครงสร้างของห้องปฏิบัติการต้องแข็งแรงและปิดสนิท มุมภายในทั้งหมด (ทั้งมุมเว้าและมุมนูน) ต้องมีลักษณะโค้งมน (รัศมี) พื้นผิวผนังภายในต้องเรียบ ทนต่อฝุ่น ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย พื้นควรทำจากแผ่นพีวีซีหรืออีพ็อกซี่เรซินแบบปรับระดับได้เอง โดยต้องมีคุณสมบัติไร้รอยต่อ ป้องกันการรั่วซึม ผิวเรียบ และทนต่อการกัดกร่อน