Laboratorio de PCR en Bonn, Alemania

Caso de laboratorio de PCR

Ubicación: Bonn, Alemania

Nombre del proyecto: Laboratorio de PCR

Clase de limpieza: Clase 100.000 (ISO 8) | Estructura de la pared: Paneles de acero coloreado con óxido de magnesio (MGO)

Equipos de climatización y salas blancas: Sistema central de climatización para salas blancas, sistema de agua purificada, cajas de paso.

Instrumentación: Válvulas Venturi, manómetros de presión diferencial

Sistemas de tuberías: Sistema de agua purificada de acero inoxidable, conductos, sistema de drenaje.

Suelos: Suelos de PVC

Sistemas eléctricos: Armarios de distribución eléctrica, iluminación de salas blancas, interruptores y enchufes, lámparas UV, sistema de ozono.

En principio, un laboratorio de PCR consta de cuatro áreas de trabajo distintas: preparación de reactivos, preparación de muestras, amplificación y análisis del producto de amplificación, comunicadas por un pasillo exclusivo. Se deben instalar salas de almacenamiento intermedio para cada área de trabajo, y mecanismos de interconexión entre las áreas de trabajo y sus respectivas salas de almacenamiento. Las áreas funcionalmente distintas deben estar físicamente separadas y claramente señalizadas; el acceso directo entre ellas está prohibido, y se deben instalar cajas de paso si son adyacentes. Las dos primeras áreas constituyen la zona de preamplificación, mientras que las dos últimas constituyen la zona de postamplificación; estas zonas deben estar estrictamente segregadas. Los materiales, reactivos, registros, papelería y productos de limpieza deben fluir únicamente de la zona de preamplificación a la zona de postamplificación (es decir, preparación de reactivos → preparación de muestras → amplificación → análisis del producto), sin flujo inverso.

Se debe mantener un flujo unidireccional —que abarque procesos experimentales, materiales, personal y aire— entre las áreas para crear una barrera protectora, evitar interferencias cruzadas y prevenir la contaminación causada por la dispersión de aerosoles. La estructura del recinto del laboratorio debe ser robusta y hermética; todas las esquinas internas (tanto cóncavas como convexas) deben tener transiciones redondeadas. Las superficies de las paredes interiores deben ser lisas, resistentes al polvo y a la corrosión, y fáciles de limpiar y desinfectar. El suelo debe ser de láminas de PVC o resina epoxi autonivelante, cumpliendo con los requisitos de uniformidad, estanqueidad, acabado liso y resistencia a la corrosión.