อุปกรณ์สำคัญสำหรับห้องปลอดเชื้อ: เครื่องเป่าลม (Air Shower)

สองหน้าที่หลัก

การพ่นอากาศและกำจัดฝุ่นบนพื้นผิว

พัดลมจะเป่าอากาศผ่านแผ่นกรองขั้นต้นและแผ่นกรอง HEPA ก่อนจะปล่อยกระแสลมสะอาดความเร็วสูงผ่านหัวฉีดสแตนเลสปรับได้ 360° (ความเร็วลมออกมาตรฐาน ≥25 เมตร/วินาที) แรงเฉือนของกระแสลมจะทำให้ฝุ่นและจุลินทรีย์ที่เกาะติดกับชุดคลีนรูมหลุดออก ฝุ่นที่หลุดออกมาจะถูกดักจับโดยระบบอากาศหมุนเวียนเพื่อกรองและนำกลับมาใช้ใหม่ ช่วยลดจำนวนอนุภาคที่เข้าสู่พื้นที่สะอาดได้อย่างมาก ระยะเวลาการอาบอากาศสามารถปรับได้ (โดยทั่วไป 10–20 วินาที) และจะทำงานโดยอัตโนมัติด้วยเซ็นเซอร์อินฟราเรด โดยทั่วไปแล้วกระบวนการอาบอากาศจะไม่เกิดขึ้นเมื่อบุคลากรออกจากพื้นที่สะอาด

การแยกห้องล็อกอากาศและการบำรุงรักษาความแตกต่างของความดัน

อุปกรณ์นี้มีระบบประตูคู่ที่เชื่อมต่อกันด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งป้องกันไม่ให้ประตูทั้งสองบานเปิดพร้อมกัน ระบบนี้จะปิดกั้นการไหลเวียนของอากาศโดยตรงระหว่างโซนสะอาดและโซนไม่สะอาด ปกป้องความดันบวกของห้องปลอดเชื้อจากการรบกวนระหว่างการเข้าและออกของบุคลากร ป้องกันการไหลย้อนกลับของอากาศภายนอกที่ปนเปื้อน และทำหน้าที่เป็นห้องกันอากาศแบบไดนามิก

ส่วนประกอบโครงสร้างพื้นฐาน

ตัวเครื่องประกอบด้วยตัวเรือน ประตูแบบล็อคได้ (พร้อมหน้าต่างกระจกนิรภัย) พัดลมแบบหมุนภายนอก แผ่นกรองขั้นต้น แผ่นกรอง HEPA H13/H14 หัวฉีดทรงกลมปรับได้ ระบบส่งอากาศกลับ เซ็นเซอร์อินฟราเรด และแผงควบคุม

วัสดุตัวเรือน: สแตนเลส 304 เป็นมาตรฐานสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหาร เนื่องจากทนทานต่อการเช็ดทำความสะอาดด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อ และมีดีไซน์ที่ปราศจาก "จุดอับ" (พื้นที่ที่ทำความสะอาดยาก); สแตนเลส 316L ถูกเลือกใช้สำหรับสภาพแวดล้อม GMP ที่มีการกัดกร่อนสูง; เหล็กแผ่นรีดเย็นเคลือบสีป้องกันไฟฟ้าสถิตอาจใช้สำหรับโรงงานมาตรฐานระดับ 100,000

หลักการทำงานของระบบกรอง: แผ่นกรองขั้นต้นดักจับอนุภาคขนาดใหญ่ ในขณะที่แผ่นกรอง HEPA กำจัดอนุภาคขนาด 0.3 ไมครอน ด้วยประสิทธิภาพ ≥99.99% อากาศที่ปนเปื้อนจะถูกส่งกลับมาหมุนเวียนผ่านช่องระบายอากาศด้านล่าง แทนที่จะปล่อยออกสู่ภายนอกโดยตรง

ประเภทหลักและสถานการณ์การใช้งาน

เครื่องเป่าลมสำหรับคนเดียว: ดีไซน์กะทัดรัด เหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการขนาดเล็ก โรงงานขนาดเล็ก และพื้นที่ที่มีคนสัญจรน้อย มีให้เลือกทั้งแบบเป่าลมด้านเดียว สองด้าน และสามด้าน (ผนังด้านข้างและหัวฉีดบนเพดาน) โหมดสามด้านช่วยให้ครอบคลุมพื้นที่ได้อย่างทั่วถึงโดยไม่มีจุดอับ ทำให้เหมาะสำหรับห้องคลีนรูมคุณภาพสูง

อุโมงค์อาบอากาศสำหรับสองคน/หลายคน: ช่วยให้หลายคนสามารถผ่านเข้าไปพร้อมกันได้ เหมาะสำหรับโรงงานผลิตยา โรงงานผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และสายการผลิตที่มีปริมาณมาก เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการสัญจรในช่วงเปลี่ยนกะ อุโมงค์อาบอากาศสำหรับสินค้า: ออกแบบมาสำหรับการนำวัสดุและรถเข็นขนถ่ายเข้าไปในห้องปลอดเชื้อ มีพื้นที่ภายในกว้างขวางเพื่อรองรับสิ่งของขนาดใหญ่ ใช้เป็นทางเลือกแทนอุโมงค์อาบอากาศสำหรับบุคลากรสำหรับสินค้าขนาดใหญ่

รุ่นสั่งทำพิเศษ: รุ่นป้องกันไฟฟ้าสถิตสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์; รุ่นป้องกันการระเบิดสำหรับแบตเตอรี่ลิเธียมและอุตสาหกรรมเคมี; รุ่นแรงดันลบสำหรับห้องปฏิบัติการด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ; และรุ่นประตูเลื่อนอัตโนมัติสำหรับสถานที่ที่มีผู้คนสัญจรไปมาจำนวนมาก

ข้อแตกต่าง: ห้องอาบลมใช้สำหรับบุคลากรหรือรถเข็นขนาดใหญ่เท่านั้น ส่วนช่องส่งผ่านวัสดุใช้สำหรับวัสดุขนาดเล็กเท่านั้น บุคลากรห้ามเข้า

พารามิเตอร์ทางเทคนิคที่สำคัญ

ความเร็วลมที่วัดได้จากหัวฉีดต้อง ≥25 เมตร/วินาที (แนะนำ 26–30 เมตร/วินาที สำหรับโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP ระดับสูง) ความเร็วลมต่ำกว่านี้จะทำให้การกำจัดฝุ่นไม่ได้ผล การทดสอบการยอมรับต้องใช้การวัดหลายจุดในระยะ 10–30 เซนติเมตรจากหัวฉีด แทนที่จะพึ่งพาเฉพาะข้อมูลจำเพาะบนแผ่นป้ายชื่อเท่านั้น

แผ่นกรอง: แผ่นกรอง HEPA มาตรฐาน H13; H14 เป็นที่นิยมใช้ในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อและโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP ระดับ D หรือสูงกว่า

ระบบล็อกการทำงานร่วมกันต้องมีความน่าเชื่อถือและต้องมีระบบปลดล็อกด้วยตนเองในกรณีฉุกเฉินเมื่อไฟฟ้าดับ

รอยต่อผนังภายในต้องเรียบเนียน ไม่มีจุดอับที่ดักจับฝุ่น เพื่อให้ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรคได้ง่ายในแต่ละวัน

จุดบำรุงรักษาประจำวัน

แผ่นกรองขั้นต้น: ทำความสะอาดหรือเปลี่ยนใหม่เป็นประจำ (โดยทั่วไปทุก 1-3 เดือน); แผ่นกรอง HEPA: เปลี่ยนตามค่าความแตกต่างของแรงดัน (แรงดันสูงเกินไปแสดงว่าแผ่นกรองอุดตัน)

เช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อภายในรถสัปดาห์ละครั้งโดยใช้ผ้าที่ไม่เป็นขุย รักษาภายในรถให้ปราศจากเศษสิ่งสกปรกเพื่อป้องกันการเกิดฝุ่นซ้ำ

ตรวจสอบความเร็วลมของหัวฉีดเป็นระยะ และตรวจสอบซีลประตูว่าเสื่อมสภาพหรือไม่ รวมถึงตรวจสอบระบบล็อคว่าทำงานผิดปกติหรือไม่

สำหรับโครงการตามมาตรฐาน GMP ให้เก็บรักษาบันทึกความเร็วลมและการทดสอบตัวกรองไว้เพื่อใช้ในการตรวจสอบ