Технология стволовых клеток является ключевым элементом регенеративной и прецизионной медицины, а безопасность и стандартизация ее исследований и применения напрямую зависят от уровня развития специализированных лабораторий. Создание лабораторий стволовых клеток отличается от создания обычных биологических лабораторий и требует учета четырех основных аспектов: контроля чистоты окружающей среды, защиты биобезопасности, обеспечения точности оборудования и системы управления качеством. Необходимо строго соблюдать соответствующие национальные и отраслевые стандарты, обеспечивая стандартизацию на протяжении всего процесса, от планирования площадки до эксплуатации и технического обслуживания. В данной статье, на основе соответствующих отраслевых стандартов, подробно рассматриваются ключевые моменты и пути реализации строительства лабораторий стволовых клеток, предоставляя практическое руководство для научно-исследовательских учреждений, медицинских учреждений и предприятий.