La tecnología de células madre constituye un pilar fundamental de la medicina regenerativa y de precisión, y la seguridad y estandarización de su investigación y aplicación dependen directamente del nivel de construcción de laboratorios especializados. La construcción de laboratorios de células madre difiere de la de laboratorios biológicos convencionales, ya que requiere considerar cuatro dimensiones clave: control del entorno limpio, protección de la bioseguridad, garantía de precisión de los equipos y un sistema de gestión de la calidad. Debe cumplir estrictamente con las normas nacionales e industriales pertinentes, logrando la estandarización en todo el proceso, desde la planificación del sitio hasta la gestión de la operación y el mantenimiento. Este artículo, basado en las normas industriales pertinentes, profundiza en los puntos clave y las vías de implementación para la construcción de laboratorios de células madre, proporcionando una referencia práctica para instituciones de investigación, instituciones médicas y empresas.