La technologie des cellules souches est un pilier fondamental de la médecine régénérative et de la médecine de précision. La sécurité et la standardisation de sa recherche et de ses applications dépendent directement du niveau de construction des laboratoires spécialisés. La construction de ces laboratoires diffère de celle des laboratoires de biologie classiques et requiert la prise en compte de quatre dimensions essentielles : le contrôle de la propreté de l’environnement, la protection de la biosécurité, la garantie de la précision des équipements et un système de gestion de la qualité. Elle doit respecter scrupuleusement les normes nationales et sectorielles en vigueur, assurant ainsi une standardisation tout au long du processus, de la planification du site à la gestion de l’exploitation et de la maintenance. Cet article, s’appuyant sur les normes sectorielles pertinentes, détaille les points clés et les modalités de mise en œuvre de la construction d’un laboratoire de cellules souches, offrant ainsi un guide pratique aux instituts de recherche, aux établissements médicaux et aux entreprises.