Как профессиональный производитель модульных чистых помещений, сочетающий стандарты соответствия GMP в биофармацевтической отрасли с практическим опытом, мы обеспечиваем соответствие асептического лабораторного воздушного шлюза следующим основным требованиям валидации GMP, полностью соблюдая процесс полной валидации IQ/OQ/PQ, тем самым создавая надежную первую линию защиты для асептической обработки.

Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВК) представляют собой комплексные системы, которые точно контролируют и регулируют температуру, влажность, чистоту, скорость потока воздуха и давление воздуха внутри здания посредством трех основных функций: отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха.
Они представляют собой «дыхательную систему» ​​современных зданий (особенно в местах с чрезвычайно высокими требованиями к окружающей среде, таких как биофармацевтические компании, предприятия электронной промышленности и больницы), основная цель которых — обеспечение комфорта человека и соответствие специфическим технологическим/функциональным требованиям окружающей среды.

В областях со строгими требованиями к чистым помещениям, таких как биофармацевтика и производство медицинских изделий, счетчики частиц являются ключевыми инструментами для обеспечения соответствия требованиям GMP и контроля качества продукции. Интегрированный портативный онлайн-счетчик частиц, работающий на основе стандартного расхода пробы 2,83 л/мин, сочетает в себе преимущества онлайн-мониторинга и портативности, что делает его предпочтительным решением для обнаружения частиц в воздухе чистых помещений, полностью адаптируемым к потребностям тестирования чистых помещений класса от 100 до 100 000.

Система кондиционирования воздуха для чистых помещений (cleanroom air conditioning) — это специализированная система кондиционирования воздуха, разработанная специально для чистых помещений. Ее основная функция заключается в контроле температуры, влажности и давления воздуха, а также в обеспечении соответствия стандартам чистоты воздуха в помещении, организации воздушного потока и концентрации взвешенных частиц/микроорганизмов посредством многоступенчатой ​​фильтрации воздуха. Это основное вспомогательное оборудование для модульных чистых помещений, операционных и фармацевтических/электронных чистых помещений, и оно напрямую определяет эффективность работы и соответствие требованиям чистого помещения.

Согласно международному стандарту для чистых помещений ISO 14644, чистое помещение класса 100 эквивалентно классу 5. Для чистого помещения класса 100 характерна однонаправленная вертикальная или горизонтальная схема воздушного потока со скоростью 0,2–0,5 м/с. Количество частиц пыли размером 0,5 мкм в чистом помещении класса 100 составляет 3520 частиц/м³. В нормальных условиях коэффициент заполнения должен достигать 80%, при этом минимум 60% приходится на вертикальный однонаправленный поток и минимум 40% — на горизонтальный однонаправленный поток; в противном случае считается, что поток локализованный.

Проектирование чистых помещений имеет основополагающее значение для контроля микрозагрязнений. Профессиональное проектирование чистых помещений включает в себя контроль температуры, влажности, чистоты, внутреннего давления, распределения воздушных потоков, шума и вибрации, освещения, бактерий и статического электричества в пределах заданного пространства, поддерживая эти параметры в допустимых пределах. Наш многолетний опыт управления проектами дает нам уникальное понимание рациональности и целесообразности решений в области проектирования чистых помещений. Мы используем эффективные методы управления проектами и передовые технологии проектирования чистых помещений для обеспечения качества проекта и соответствия проектным параметрам.

При укладке ПВХ-покрытий используется сварочная проволока (специальная сварочная проволока для ПВХ). Ее основная функция заключается в термическом расплавлении и герметизации стыков, сплавлении двух ПВХ-плит в единое целое. Это ключевой этап бесшовной укладки рулонного/листового ПВХ-покрытия, а не вспомогательный этап при обычной стыковке.