En tant que fabricant professionnel de salles blanches modulaires, alliant les normes de conformité aux BPF biopharmaceutiques à une expérience pratique, le passage de la douche d'air du laboratoire aseptique doit répondre aux exigences de validation de conformité aux BPF de base suivantes, en adhérant pleinement au processus de validation complet IQ/OQ/PQ, établissant ainsi une première ligne de défense solide pour la protection aseptique.

Les systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) sont des systèmes complets qui contrôlent et régulent avec précision la température, l'humidité, la propreté, la vitesse du flux d'air et la pression de l'air à l'intérieur d'un bâtiment grâce à trois fonctions essentielles : le chauffage, la ventilation et la climatisation.
Ils constituent le « système respiratoire » des bâtiments modernes (en particulier dans les lieux aux exigences environnementales extrêmement élevées, tels que les industries biopharmaceutiques, électroniques et les hôpitaux), avec pour objectif principal d'assurer le confort des occupants et de répondre aux exigences spécifiques de processus/d'utilisation de l'environnement.

Dans les secteurs exigeant une propreté rigoureuse, comme les produits biopharmaceutiques et les dispositifs médicaux, les compteurs de particules sont des outils essentiels pour garantir la conformité aux BPF et le contrôle de la qualité de la production. Le compteur de particules portable intégré, fonctionnant en ligne et avec un débit d'échantillonnage standard de 2,83 L/min, allie les avantages de la surveillance en ligne et de la portabilité, ce qui en fait la solution idéale pour la détection des particules dans l'air des salles blanches. Il s'adapte parfaitement aux besoins de contrôle des salles blanches de classe 100 à classe 100 000.

La climatisation des salles blanches est un système de climatisation spécialisé, conçu spécifiquement pour les salles blanches. Sa fonction principale est de contrôler la température, l'humidité et la pression de l'air, et de garantir la conformité aux normes de propreté de l'air intérieur, d'organisation des flux d'air et de concentration de particules en suspension/micro-organismes grâce à une filtration d'air multi-étapes. C'est un équipement essentiel pour les salles blanches modulaires, les blocs opératoires et les salles blanches pharmaceutiques/électroniques, et il détermine directement l'efficacité opérationnelle et la conformité de la salle blanche.

Selon la norme internationale ISO 14644 relative aux salles blanches, une salle blanche de classe 100 est équivalente à une salle blanche de classe 5. Dans une salle blanche de classe 100, le flux d'air est unidirectionnel, vertical ou horizontal, avec une vitesse de 0,2 à 0,5 m/s. La concentration en particules de poussière de 0,5 µm dans une salle blanche de classe 100 est de 3 520 particules/m³. En conditions normales, le taux de remplissage doit atteindre 80 %, avec un minimum de 60 % pour un flux unidirectionnel vertical et de 40 % pour un flux unidirectionnel horizontal ; en deçà, il s'agit d'un flux unidirectionnel localisé.

La conception des salles blanches est essentielle à la maîtrise de la microcontamination. Une conception professionnelle permet de contrôler la température, l'humidité, la propreté, la pression intérieure, la distribution du flux d'air, le bruit et les vibrations, l'éclairage, les bactéries et l'électricité statique au sein d'un espace défini, en maintenant ces paramètres dans des limites acceptables. Nos années d'expérience en gestion de projet nous confèrent une expertise unique quant à la pertinence et la faisabilité des solutions de conception de salles blanches. Nous utilisons des méthodes de gestion de projet efficaces et des technologies de pointe en matière de conception de salles blanches afin de garantir la qualité des projets et le respect des paramètres de conception.

Lors de la pose de revêtements de sol en PVC, on utilise un fil de soudure spécifique. Sa fonction principale est de thermofondre et de sceller les joints, fusionnant ainsi deux lames de revêtement de sol en PVC pour n'en former qu'une seule. Il s'agit d'une étape essentielle pour une pose sans joint apparent des revêtements de sol en rouleaux ou en feuilles de PVC, et non d'une simple étape auxiliaire dans le cas d'un assemblage classique.