ISO5 Reinraum mit harten Wänden, Reinraumkabine

Kerndesignstandards

1. Luftstromorganisation:

● Es muss eine vertikale, unidirektionale Strömungskonstruktion gewählt werden, mit einer FFU-Abdeckung (Fan-Filter-Einheit) von ≥90%, um eine gleichmäßige Luftstromabdeckung über den gesamten Betriebsbereich und eine stabile Strömungsgeschwindigkeit von 0,3–0,5 m/s zu gewährleisten.

● Der Luftstrom strömt von oben nach unten über die Arbeitsfläche und transportiert dabei suspendierte Partikel ab, bevor er über die untere Rückluftöffnung ausgestoßen wird. Dadurch werden lokale Wirbel vermieden und eine Ablagerung von Partikeln sowie eine Produktverunreinigung verhindert.

2. Differenzdruckregelung:

● Der Reinraum muss einen positiven Druck von ≥10 Pa gegenüber der Außenumgebung und ≥5 Pa gegenüber angrenzenden Bereichen niedrigerer Reinheitsklasse aufrechterhalten, um das Eindringen von Verunreinigungen von außen zu verhindern.

● Ein Differenzdrucksensor und ein Druckbegrenzungsventil gehören zur Standardausstattung und überwachen den Differenzdruck in Echtzeit, wobei dieser automatisch angepasst wird. Bei abweichenden Daten wird ein akustischer und optischer Alarm ausgelöst.

3. Konfiguration des Filtrationssystems:

● Der Endfilter muss ein ULPA-Ultrahochleistungsfilter (Filtrationseffizienz ≥99,999%@0,12μm) und kein regulärer HEPA-Filter sein, um die strengen Anforderungen der ISO-Klasse 5 zu erfüllen.

● Um die Lebensdauer des ULPA-Filters zu verlängern, müssen am Anfang des Filters ein Vorfilter und ein Vorfilter mittlerer Effizienz installiert werden. Der Vorfilter sollte alle 1–2 Monate, der Vorfilter mittlerer Effizienz alle 3–6 Monate ausgetauscht werden. Der ULPA-Filter hat eine Lebensdauer von 1–2 Jahren.

Unverzichtbare Ausrüstung

1. Ausrüstung zur Reinigung von Personal/Materialien

● Personaleingang: Einzelperson-Doppelluftdusche, Luftstromzeit 10–15s, Luftgeschwindigkeit ≥25m/s, um sicherzustellen, dass Staub von den Kleidungsoberflächen abgeblasen wird.

● Materialtransfer: Laminarströmungs-Durchreichefenster mit eingebauter kleiner FFU, Aufrechterhaltung der ISO-5-Reinheit innerhalb des Durchreichefensters, ausgestattet mit einer Verriegelungsvorrichtung, um ein gleichzeitiges Öffnen beider Türen zu verhindern.

2. Umweltkontrollgeräte

● Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle: Reinraumspezifische Klimaanlage (CRAC), Temperaturregelung bei 22±2℃, Luftfeuchtigkeit 40%–60% RH, mit optionalen Entfeuchtungs-/Befeuchtungsmodulen.

● Beseitigung statischer Elektrizität: Über den Arbeitsplätzen installierte Ionenlüfter gleichen die Spannung auf ≤±10V aus und eliminieren statische Elektrizität in Echtzeit, um die durch statische Aufladung verursachte Partikeladsorption oder Beschädigung von Präzisionsbauteilen zu verhindern.

3. Wartung von Hilfsgeräten

● Für die tägliche Reinigung ist ein staubfreier Reinraum-Staubsauger (HEPA-Filterklasse) erforderlich; herkömmliche Staubsauger sind nicht zulässig.

● Partikelzähler: Überprüft regelmäßig die Reinheit; wöchentliche Probenahme wird empfohlen, um eine langfristig stabile Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

Wartungsvorkehrungen

● Tragen Sie vor Betreten des Reinraums einen vollständigen Reinraumanzug (Overall, Maske, Handschuhe und Reinraumschuhe) und durchlaufen Sie vor dem Betreten eine Luftdusche;

● Bringen Sie keine stauberzeugenden oder staubabgebenden Gegenstände mit. Behandeln Sie Gegenstände vorsichtig, um Luftstromstörungen zu vermeiden. Überprüfen Sie regelmäßig den Filterwiderstand.

● Tauschen Sie den ULPA-Filter sofort aus, wenn der Widerstand das Doppelte des Anfangswertes erreicht.

Üblicherweise verwendete Ausrüstung in Reinräumen