ห้องคลีนรูมผนังแข็ง ISO5

มาตรฐานการออกแบบหลัก

1. การจัดการการไหลเวียนของอากาศ:

● ต้องใช้การออกแบบการไหลแบบทิศทางเดียวในแนวตั้ง โดยมีอัตราการครอบคลุมของ FFU (Fan Filter Unit) ≥90% เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการไหลของอากาศมีความสม่ำเสมอทั่วทั้งพื้นที่การทำงาน และมีความเร็วการไหลที่คงที่ 0.3–0.5 เมตร/วินาที

● กระแสลมจะไหลจากบนลงล่างผ่านพื้นผิวการทำงาน โดยพัดพาอนุภาคแขวนลอยออกไปก่อนที่จะถูกปล่อยออกทางช่องระบายอากาศด้านล่าง ซึ่งจะช่วยหลีกเลี่ยงการเกิดกระแสลมหมุนวนเฉพาะจุด และป้องกันการตกตะกอนของอนุภาคและการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์

2. การควบคุมความดันแตกต่าง:

● ห้องปลอดเชื้อต้องรักษาระดับความดันบวกที่ ≥10 Pa เมื่อเทียบกับสภาพแวดล้อมภายนอก และ ≥5 Pa เมื่อเทียบกับพื้นที่ที่มีความสะอาดต่ำกว่าที่อยู่ติดกัน เพื่อป้องกันการแทรกซึมของสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก

● เซ็นเซอร์วัดแรงดันแตกต่างและวาล์วระบายแรงดันเป็นอุปกรณ์มาตรฐาน โดยจะตรวจสอบแรงดันแตกต่างแบบเรียลไทม์และปรับแรงดันโดยอัตโนมัติ เมื่อข้อมูลผิดปกติ จะมีสัญญาณเตือนด้วยเสียงและภาพ

3. การกำหนดค่าระบบกรอง:

● ตัวกรองปลายทางต้องใช้ตัวกรองประสิทธิภาพสูงพิเศษ ULPA (ประสิทธิภาพการกรอง ≥99.999% ที่ 0.12 μm) ไม่ใช่ตัวกรอง HEPA ทั่วไป เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของ ISO Class 5

● จำเป็นต้องติดตั้งตัวกรองขั้นต้นและตัวกรองขั้นต้นประสิทธิภาพปานกลางไว้ที่ด้านหน้าเพื่อยืดอายุการใช้งานของตัวกรอง ULPA ตัวกรองขั้นต้นควรเปลี่ยนทุก 1-2 เดือน ตัวกรองประสิทธิภาพปานกลางทุก 3-6 เดือน และตัวกรอง ULPA มีอายุการใช้งาน 1-2 ปี

อุปกรณ์สนับสนุนที่จำเป็น

1. อุปกรณ์ทำความสะอาดบุคลากร/วัสดุ

● ทางเข้าสำหรับบุคลากร: ฝักบัวลมคู่สำหรับใช้คนเดียว ระยะเวลาการไหลของอากาศ 10–15 วินาที ความเร็วลม ≥25 เมตร/วินาที เพื่อให้แน่ใจว่าฝุ่นถูกเป่าออกจากพื้นผิวเสื้อผ้า

● การลำเลียงวัสดุ: ช่องส่งผ่านแบบไหลเวียนอากาศราบเรียบ พร้อมตัวกรอง FFU ขนาดเล็กในตัว รักษาความสะอาดระดับ ISO 5 ภายในช่องส่งผ่าน และมีอุปกรณ์ล็อคเพื่อป้องกันการเปิดประตูทั้งสองบานพร้อมกัน

2. อุปกรณ์ควบคุมสภาพแวดล้อม

● การควบคุมอุณหภูมิและความชื้น: ระบบปรับอากาศเฉพาะสำหรับห้องคลีนรูม (CRAC) ควบคุมอุณหภูมิที่ 22±2℃ ความชื้น 40%–60% RH พร้อมโมดูลลดความชื้น/เพิ่มความชื้นเสริม

● การกำจัดไฟฟ้าสถิต: พัดลมไอออนที่ติดตั้งเหนือโต๊ะทำงาน ช่วยปรับสมดุลแรงดันไฟฟ้าให้อยู่ที่ ≤±10V และกำจัดไฟฟ้าสถิตแบบเรียลไทม์ เพื่อป้องกันการดูดซับอนุภาคที่เกิดจากไฟฟ้าสถิต หรือความเสียหายต่อชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำสูง

3. การบำรุงรักษาอุปกรณ์เสริม

● เครื่องดูดฝุ่นแบบไร้ฝุ่นสำหรับห้องปลอดเชื้อ (ชนิดแผ่นกรอง HEPA) สำหรับการทำความสะอาดประจำวัน ห้ามใช้เครื่องดูดฝุ่นทั่วไป

● เครื่องนับอนุภาค: ตรวจสอบความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ แนะนำให้สุ่มตัวอย่างทุกสัปดาห์เพื่อให้มั่นใจได้ถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานอย่างมีเสถียรภาพในระยะยาว

ข้อควรระวังในการบำรุงรักษา

● สวมชุดคลีนรูมครบชุด (ชุดคลุม หน้ากาก ถุงมือ และรองเท้าคลีนรูม) ก่อนเข้าคลีนรูม และต้องผ่านเครื่องเป่าลมก่อนเข้า

● ห้ามนำสิ่งของที่ก่อให้เกิดฝุ่นหรือสร้างฝุ่นเข้ามา ควรเคลื่อนย้ายสิ่งของอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนการไหลเวียนของอากาศ และตรวจสอบความต้านทานของตัวกรองอย่างสม่ำเสมอ

● ควรเปลี่ยนแผ่นกรอง ULPA ทันทีเมื่อค่าความต้านทานเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าของค่าเริ่มต้น

อุปกรณ์ที่ใช้กันทั่วไปในห้องปลอดเชื้อ