Чистая комната с жесткими стенами, класс защиты ISO5, чистая кабина.

Основные стандарты проектирования

1. Организация воздушного потока:

● Необходимо использовать конструкцию с вертикальным однонаправленным потоком воздуха, обеспечивающую охват фильтрующим блоком (FFU) ≥90%, что гарантирует равномерное распределение воздушного потока по всей рабочей зоне и стабильную скорость потока 0,3–0,5 м/с.

● Воздушный поток движется сверху вниз по рабочей поверхности, унося взвешенные частицы, прежде чем выйти через нижний вентиляционный канал для возврата воздуха, предотвращая образование локальных вихрей и осаждение частиц и загрязнение продукта.

2. Регулирование перепада давления:

● В чистой комнате необходимо поддерживать избыточное давление ≥10 Па относительно внешней среды и ≥5 Па относительно прилегающих зон с более низким уровнем чистоты, чтобы предотвратить проникновение внешних загрязнений.

● Датчик перепада давления и предохранительный клапан входят в стандартную комплектацию, отслеживая перепад давления в режиме реального времени и автоматически регулируя его. При обнаружении отклонений в данных срабатывает звуковая и визуальная сигнализация.

3. Конфигурация системы фильтрации:

● Для соответствия строгим требованиям класса ISO 5 в качестве оконечного фильтра необходимо использовать фильтр сверхвысокой эффективности ULPA (эффективность фильтрации ≥99,999% при 0,12 мкм), а не обычный HEPA-фильтр.

● Для продления срока службы ULPA-фильтра необходимо установить предварительный фильтр и предварительный фильтр средней эффективности на передней части устройства. Предварительный фильтр следует заменять каждые 1-2 месяца, фильтр средней эффективности — каждые 3-6 месяцев, а срок службы ULPA-фильтра составляет 1-2 года.

Необходимое вспомогательное оборудование

1. Оборудование для очистки персонала/материалов

● Вход для персонала: душевая кабина на одного человека с двойной подачей воздуха, время подачи воздуха 10–15 с, скорость воздуха ≥25 м/с, обеспечивающая удаление пыли с поверхности одежды.

● Передача материалов: Проходное окно с ламинарным потоком и встроенным малым фильтрующим элементом, обеспечивающим чистоту по стандарту ISO 5 внутри проходного окна, оснащено блокировочным устройством для предотвращения одновременного открытия обеих дверей.

2. Оборудование для контроля окружающей среды

● Контроль температуры и влажности: Специальная система кондиционирования воздуха для чистых помещений (CRAC), температура 22±2℃, влажность 40–60% относительной влажности, с дополнительными модулями осушения/увлажнения.

● Устранение статического электричества: Установленные над рабочими местами ионизаторы обеспечивают балансировку напряжения ≤±10 В, устраняя статическое электричество в режиме реального времени и предотвращая адсорбцию частиц, вызванную статическим электричеством, или повреждение прецизионных компонентов.

3. Техническое обслуживание вспомогательного оборудования

● Для ежедневной уборки используйте специальный беспыльный пылесос для чистых помещений (с HEPA-фильтром); использование обычных пылесосов запрещено.

● Счетчик частиц: Регулярно проверяет чистоту; для обеспечения стабильного соответствия требованиям в долгосрочной перспективе рекомендуется еженедельный отбор проб.

Меры предосторожности при техническом обслуживании

● Перед входом в чистое помещение необходимо надеть полный комплект одежды для чистых помещений (комбинезон, маска, перчатки и обувь для чистых помещений) и пройти через воздушный душ перед входом;

● Не приносите в помещение предметы, образующие или создающие пыль. Обращайтесь с предметами бережно, чтобы избежать нарушения воздушного потока; регулярно проверяйте сопротивление фильтра.

● Немедленно замените ULPA-фильтр, когда его сопротивление достигнет значения, вдвое превышающего исходное.

Оборудование, часто используемое в чистых помещениях.