Оригинальные балки, колонны, перекрытия и оконные рамы старого заводского здания не могли быть изменены. Весь процесс осуществлялся с использованием сборных перегородок из изготовленных машинным способом цветных стальных панелей для чистых помещений, разделяющих пространство. Модульная конструкция обеспечила физическое разделение чистых и загрязненных зон, строго следуя логике разделения потоков людей и материалов в чистых и загрязненных зонах, без повреждения основной конструкции здания, и соответствует общим стандартам разделения чистых и загрязненных зон, таким как GMP, электронные чистые помещения и очистка пищевых продуктов.

Маршрут доступа посетителей в биофармацевтический цех имеет независимую планировку и не проходит через зону чистого производства. Основная логика проектирования заключается в том, что маршрут доступа посетителей представляет собой независимый внешний периметральный коридор, полностью изолированный от всех зон чистого производства сплошными перегородками и герметичными дверями. Поток людей полностью отделен от потока людей и материалов в зоне чистого производства, без пересечений, проходов или общих буферных зон/раздевалок/шлюзов. В то же время, он соответствует требованиям GMP, биобезопасности и разделения потоков персонала.

Фармацевтическое производство предъявляет чрезвычайно высокие требования к чистоте окружающей среды. Надлежащая производственная практика (GMP), являясь законодательно установленным стандартом в фармацевтической отрасли, направлена ​​на устранение загрязнения частицами, микробного загрязнения и перекрестного загрязнения на источнике посредством стандартизированного управления окружающей средой в чистых помещениях, тем самым обеспечивая качество и безопасность лекарственных препаратов, а также соответствие производственным нормам. Чистые помещения, соответствующие требованиям GMP, являются ключевым элементом фармацевтического производства, и управление их окружающей средой – это не просто уборка и санитарная обработка, а стандартизированная, отслеживаемая, динамичная и постоянно проверяемая система управления.

Пыль, микроорганизмы и мелкодисперсные частицы, находящиеся в воздухе, могут не влиять на повседневную жизнь, но они способны серьезно нарушить производственные процессы в таких отраслях, как высокоточное машиностроение, фармацевтика и косметика. Мелкие примеси могут вызывать неисправности электронных компонентов, загрязнение продукции и ухудшение ее качества. Чистые помещения ISO 8 — это стандартизированные чистые производственные пространства, построенные в соответствии с международными стандартами, и в настоящее время являются наиболее распространенным типом помещений средней чистоты в промышленном секторе.