Sterilisator für sterile Laborumgebungen
Es wird für die Herstellung, Abfüllung und Verpackung steriler Arzneimittel sowie für das Wiegen und Unterverpacken hochwirksamer und toxischer Arzneimittel verwendet. Es wird in wissenschaftlichen Forschungsexperimenten wie der Mikrobiologie, Zellbiologie und Gentechnik eingesetzt, um aseptische Vorgänge zu schützen.
Höchste Sterilitätssicherheit
● Im Vergleich zu herkömmlichen Reinräumen bieten Isolatoren eine strengere mikrobielle Kontrolle und verringern das Risiko einer Produktkontamination.
Geringere Abhängigkeit von Reinräumen
● Kann in Umgebungen mit niedrigerem Reinraumniveau (wie etwa in den Bereichen Klasse C oder Klasse D) betrieben werden, um den Energieverbrauch von Klimaanlagen zu senken.
Bedienerschutz
● Unterdruckisolatoren ermöglichen den sicheren Umgang mit hochgiftigen oder infektiösen Materialien.
Automatisierung und Compliance
● Integrierte SPS-Steuerungs- und Datenprotokollierungsfunktionen.
Reduzieren Sie menschliche Eingriffe und verringern Sie das Risiko von Abweichungen.
Produktmerkmal
● Der innere Hohlraum verfügt über eine laminare (turbulente) Luftzufuhr und die Form des Luftstroms ist speziell darauf ausgelegt, den Reinigungsgrad sicherzustellen.
● Echtzeitüberwachung des Innenhohlraumdrucks, der Temperatur und der Windgeschwindigkeit sowie automatische Steuerung und Anpassung;
● Das LOG-Sterilisationsprogramm kann integriert werden und die Abtötungsrate von Mikroorganismen kann 6 logarithmische Stufen (Log 6) oder mehr erreichen;
● Der Luftdichtheitsgrad des Isolators wird streng gemäß der Norm IS014644-2 geprüft.
● Abfall kann über RTP- und Aβ-Ventile sofort aus dem Arbeitsbereich geleitet werden, um die Sauberkeit der Innenumgebung des Isolators sicherzustellen (optional).
● SPS-Steuerung, Touchscreen-Bedienung, Tastenbetätigungs-Verriegelungssteuerung verhindern wirksam Fehlbedienungen;
● Echtzeitüberwachung wichtiger Parameter, Speicherung von Daten und bequemer Export und Druck von Diagrammen;
● Ein Online-Erkennungssystem für Staubpartikel, ein Online-Probenahmesystem für schwebende Bakterien und ein Online-Erkennungssystem für Peroxidkonzentrationen können nach Bedarf integriert werden.
● Kann mit einem Online-Handschuhleckdetektor ausgestattet werden;
● Dieses Produkt kann entsprechend den Kundenanforderungen angepasst werden.
Produktspezifikation
Produktmodell | TKSAGE-ISO2050(S2) | TKSAGE-ISO2450(S3) | TKSAGE-ISO3150(S4) | TKSAGE-ISO3150(W8) |
Gesamtabmessungen | 2050-850*2480 | 2450-850-2480 | 3150-850*2480 | 3150-1100*2480 |
Handschuhstation | 2 Handschuhe | 3 Handschuhe | 4 Handschuhe | 8 Handschuhe |
Luftstromorganisation | laminare Strömung | |||
Kabinendichtheit | Es entspricht den Anforderungen der Norm ISO10648-2 und erfüllt die gesetzlichen Anforderungen der EU und der FDA. | |||
Türsystem | Verriegelungssystem | |||
Filter | G4-Primärfilter + H14-Hochleistungsfilter | |||
Steuerungssystem | Intelligentes SPS-Steuerungssystem (Industrie-PC, Siemens S7-1200PLC, dreistufige Autorität, elektronische Signatur, Audit-Trail) | |||
Intelligente Überwachung | Druckdifferenz im Isolatorhohlraum/Druckdifferenz im Hochleistungsfilter/Windgeschwindigkeit am Luftauslass/stündliche Leckagerate am Anschluss/Gaskonzentration/Temperatur und Luftfeuchtigkeit | |||
Druckerkennung | ±80 Pa | |||
Systemintegration | Temperatur und Luftfeuchtigkeit/Windgeschwindigkeit/Wasserstoffperoxidkonzentration/Online-Überwachung von Partikeln, schwebenden Bakterien usw. | |||
Leckrate pro Stunde | <0,5 % Vol./h | |||
Stromversorgung | 220V/5KW | |||