Типичная чистая комната полностью разделена на следующие функциональные зоны: зона чистого производства, зона асептических операций, зона внутренней и внешней упаковки, буферная зона переодевания (первая раздевалка, вторая раздевалка, воздушный душ), зона очистки и дезинфекции, зона хранения (сырье, упаковочные материалы, готовая продукция и некачественная продукция), чистая лаборатория, помещение для оборудования и зона административного управления.

Полностью модульная чистая комната основана на модульной конструкции и оснащена оборудованием для очистки воздуха при входе и выходе персонала и материалов. Для очистки воздуха используются системы кондиционирования воздуха, подачи свежего воздуха и трехступенчатая фильтрация. Дополнительно устанавливается оборудование для контроля перепада давления, температуры и влажности, системы чистого освещения и дезинфекции, что обеспечивает стабильную и контролируемую среду. Одновременно с этим, в соответствии с требованиями производственных процессов различных отраслей, может быть выбрано специальное очистное оборудование. Общая конструкция отличается гибкостью и широким функционалом, что позволяет эффективно поддерживать уровень чистоты внутри помещения, градиент давления и параметры окружающей среды, а также удовлетворять требованиям различных стерильных и беспыльных производственных и экспериментальных работ.

Технология стволовых клеток является ключевым элементом регенеративной и прецизионной медицины, а безопасность и стандартизация ее исследований и применения напрямую зависят от уровня развития специализированных лабораторий. Создание лабораторий стволовых клеток отличается от создания обычных биологических лабораторий и требует учета четырех основных аспектов: контроля чистоты окружающей среды, защиты биобезопасности, обеспечения точности оборудования и системы управления качеством. Необходимо строго соблюдать соответствующие национальные и отраслевые стандарты, обеспечивая стандартизацию на протяжении всего процесса, от планирования площадки до эксплуатации и технического обслуживания. В данной статье, на основе соответствующих отраслевых стандартов, подробно рассматриваются ключевые моменты и пути реализации строительства лабораторий стволовых клеток, предоставляя практическое руководство для научно-исследовательских учреждений, медицинских учреждений и предприятий.

Виварии — это специализированные учреждения, используемые для выращивания лабораторных животных и проведения экспериментов на животных. Качество их проектирования напрямую влияет на точность результатов экспериментов, здоровье и благополучие животных, а также на биобезопасность исследователей.

Находясь на переднем крае биомедицинских исследований и борьбы с болезнями, биологические лаборатории являются не только «контейнерами» для научных изысканий, но и «крепостями» против потенциальных биологических рисков. Чистота, стабильность и безопасность их внутренней среды напрямую связаны с точностью экспериментальных результатов и безопасностью исследователей.