Боксы биологической безопасности являются основным защитным оборудованием 1-го уровня в микробиологических лабораториях, центрах по контролю заболеваний, фармацевтических компаниях, больницах, занимающихся тестированием, и в учреждениях, проводящих биологические исследования. Они представляют собой ключевой барьер для предотвращения биологических опасностей и обеспечения надлежащего проведения экспериментов и производства.

Основные принципы реконструкции лабораторий — безопасность и соответствие стандартам, функциональность, коррозионная стойкость и простота очистки, а также надежность системы. Процесс состоит из пяти этапов: планирование, компоновка, материалы, водоснабжение, электроснабжение, газоснабжение и вентиляция, а также строительство и приемка, и строго соответствует стандартам, таким как GB 50447 и GB 19489.

Типичная чистая комната полностью разделена на следующие функциональные зоны: зона чистого производства, зона асептических операций, зона внутренней и внешней упаковки, буферная зона переодевания (первая раздевалка, вторая раздевалка, воздушный душ), зона очистки и дезинфекции, зона хранения (сырье, упаковочные материалы, готовая продукция и некачественная продукция), чистая лаборатория, помещение для оборудования и зона административного управления.

Полностью модульная чистая комната основана на модульной конструкции и оснащена оборудованием для очистки воздуха при входе и выходе персонала и материалов. Для очистки воздуха используются системы кондиционирования воздуха, подачи свежего воздуха и трехступенчатая фильтрация. Дополнительно устанавливается оборудование для контроля перепада давления, температуры и влажности, системы чистого освещения и дезинфекции, что обеспечивает стабильную и контролируемую среду. Одновременно с этим, в соответствии с требованиями производственных процессов различных отраслей, может быть выбрано специальное очистное оборудование. Общая конструкция отличается гибкостью и широким функционалом, что позволяет эффективно поддерживать уровень чистоты внутри помещения, градиент давления и параметры окружающей среды, а также удовлетворять требованиям различных стерильных и беспыльных производственных и экспериментальных работ.

Технология стволовых клеток является ключевым элементом регенеративной и прецизионной медицины, а безопасность и стандартизация ее исследований и применения напрямую зависят от уровня развития специализированных лабораторий. Создание лабораторий стволовых клеток отличается от создания обычных биологических лабораторий и требует учета четырех основных аспектов: контроля чистоты окружающей среды, защиты биобезопасности, обеспечения точности оборудования и системы управления качеством. Необходимо строго соблюдать соответствующие национальные и отраслевые стандарты, обеспечивая стандартизацию на протяжении всего процесса, от планирования площадки до эксплуатации и технического обслуживания. В данной статье, на основе соответствующих отраслевых стандартов, подробно рассматриваются ключевые моменты и пути реализации строительства лабораторий стволовых клеток, предоставляя практическое руководство для научно-исследовательских учреждений, медицинских учреждений и предприятий.