Como fabricante profesional de salas blancas modulares, que combina los estándares de cumplimiento de GMP biofarmacéuticos con experiencia práctica, el paso de ducha de aire de laboratorio aséptico debe cumplir con los siguientes requisitos básicos de validación de cumplimiento de GMP, adhiriéndose totalmente al proceso de validación completo IQ/OQ/PQ, construyendo así una primera línea sólida de defensa para la protección aséptica.

Los sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC) son sistemas integrales que controlan y regulan con precisión la temperatura, la humedad, la limpieza, la velocidad del flujo de aire y la presión del aire dentro de un edificio a través de tres funciones principales: calefacción, ventilación y aire acondicionado.
Son el "sistema de respiración" de los edificios modernos (especialmente en lugares con requisitos ambientales extremadamente altos, como las industrias biofarmacéuticas, electrónica y hospitales), con el objetivo principal de garantizar el confort humano y satisfacer los requisitos específicos de proceso/uso del entorno.

En sectores con estrictos requisitos de salas blancas, como la biofarmacéutica y los dispositivos médicos, los contadores de partículas son herramientas esenciales para garantizar el cumplimiento de las BPF y controlar la calidad de la producción. El contador de partículas integrado, portátil y en línea, basado en un caudal de muestreo estándar de 2,83 L/min, combina las ventajas de la monitorización en línea y la portabilidad, lo que lo convierte en la solución preferida para la detección de partículas en el aire de salas blancas, totalmente adaptable a las necesidades de análisis de salas blancas de Clase 100 a Clase 100.000.

El aire acondicionado para salas blancas es un sistema de aire acondicionado especializado, diseñado específicamente para salas blancas. Su función principal es controlar la temperatura, la humedad y la presión del aire, y garantizar el cumplimiento de las normas de limpieza del aire interior, la organización del flujo de aire y la concentración de partículas en suspensión/microbios mediante filtración de aire multietapa. Es un equipo de apoyo fundamental para salas blancas modulares, quirófanos y salas blancas farmacéuticas/electrónicas, y determina directamente la eficacia operativa y el cumplimiento normativo de la sala blanca.

Según la norma internacional de salas blancas ISO 14644, una sala blanca de Clase 100 equivale a una de Clase 5. En una sala blanca de Clase 100, el patrón de flujo de aire es vertical u horizontal unidireccional, con una velocidad de flujo de 0,2 a 0,5 m/s. El número de partículas de polvo de 0,5 μm en una sala blanca de Clase 100 es de 3520 PCS/m³. En circunstancias normales, la tasa de llenado debe alcanzar el 80 %, con un mínimo del 60 % para el flujo unidireccional vertical y un mínimo del 40 % para el flujo unidireccional horizontal; de lo contrario, se considera flujo unidireccional localizado.

El diseño de salas blancas es fundamental para el control de la microcontaminación. Mediante un diseño profesional de salas blancas, se controla la temperatura, la humedad, la limpieza, la presión interior, la distribución del flujo de aire, el ruido y las vibraciones, la iluminación, las bacterias y la electricidad estática dentro de un espacio definido, manteniéndolos dentro de límites aceptables. Nuestros años de experiencia en gestión de proyectos nos brindan una visión única de la racionalidad y la viabilidad de las soluciones de diseño de salas blancas. Utilizamos métodos eficaces de gestión de proyectos y tecnologías avanzadas de diseño de salas blancas para garantizar la calidad del proyecto y el cumplimiento de los parámetros de diseño.