Sterile Medizinprodukte sind unmittelbar mit der Gesundheit und Sicherheit von Patienten verbunden. Daher bildet die GMP-konforme Gestaltung ihrer Produktionsstätten die Grundlage für die Produktqualitätskontrolle und ist eine zwingende Voraussetzung für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine erfolgreiche Inspektion. Im Gegensatz zu Standard-Reinräumen liegt der Fokus bei der Gestaltung von GMP-Werkstätten für sterile Medizinprodukte auf Kontaminationskontrolle, Risikominimierung und durchgängiger Prozesskontrolle. Durch den Einsatz einer schlüsselfertigen Reinraumlösung können Unternehmen die integrierte Implementierung von Materialien, Ausrüstung und Konstruktion erreichen und so ein optimales Gleichgewicht zwischen Sicherheit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und praktischer Anwendbarkeit gewährleisten.