GMP-konforme Werkstattrenovierungs- und Baurichtlinien: Vollständige Prozesskontrolle von der Materialauswahl bis zur Abnahme

Die Professionalität bei der Sanierung von GMP-Werkstätten ist entscheidend für die Stabilität und Konformität der Reinraumumgebung. Als spezialisierter Dienstleister für Reinraumtechnik hat Aircolourful ein strenges, umfassendes Prozesskontrollsystem etabliert, das von der Materialauswahl und den Konstruktionstechniken bis zur Endabnahme reicht und sicherstellt, dass jeder Schritt den Industriestandards entspricht. Die Materialauswahl bildet die Grundlage der Sanierung: Für die Gebäudehülle werden vorwiegend feuerfeste, antibakterielle und leicht zu reinigende farbige Stahlbleche verwendet; der Boden besteht aus verschleißfesten und antistatischen, wasserstoffbasierten, selbstnivellierenden Materialien; und Reinraumtüren und -fenster mit exzellenter Dichtungsleistung werden ausgewählt, um das Kontaminationsrisiko von vornherein zu minimieren. Während der Bauphase wird besonderer Wert auf die Abdichtung und die Luftstromführung gelegt. Die Installation der Lüftungskanäle muss absolut dicht sein, um Luftleckagen und damit einhergehende Beeinträchtigungen der Reinheit zu verhindern; HEPA-Filter werden auf Dichtheit geprüft, um ihre Filterleistung sicherzustellen.

Die Inbetriebnahme und Abnahme nach der Renovierung sind von entscheidender Bedeutung. Aircolourful führt umfassende Prüfungen der Reinheit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenz und Bakterienbelastung der Produktionsstätte durch und erstellt detaillierte Prüfberichte, um sicherzustellen, dass die Daten den Designstandards entsprechen. Gleichzeitig unterstützt das Unternehmen seine Kunden bei der Erlangung der Konformitätsbescheinigungen durch die Aufsichtsbehörden und berät sie hinsichtlich der Instandhaltung nach der Fertigstellung. Ob es sich um die sorgfältige Ausstattung von Reinräumen für Medizinprodukte oder den professionellen Bau von Biofermentationsanlagen handelt – Aircolourful folgt stets der Philosophie „Professionalität schafft Marken, Qualität gestaltet die Zukunft“ und macht so jede GMP-konforme Produktionsstätte zu einer soliden Grundlage für die Qualitätssicherung des Unternehmens.