هل يمكن لمختبر العلاج الميكروبي أن يتشارك مساحة مع مختبر عادي؟

لا يمكن لمختبرات العلاج الميكروبي (عادةً BSL-2/Clean Class B) أن تتشارك بشكل تعسفي في المناطق التجريبية الأساسية مع المختبرات العادية؛ قد تتشارك في المباني، ولكن ليس في مساحات التشغيل، فقط في ظل عزل مادي صارم، وتكييف هواء مستقل/فرق ضغط، وتدفق أحادي الاتجاه للأفراد والمواد.

أولاً: الأسس التنظيمية الأساسية

اللوائح المتعلقة بإدارة السلامة البيولوجية لمختبرات الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض: يجب أن تحتوي مختبرات BSL-2 وما فوقها على مناطق مستقلة وممرات مخصصة وعزل مادي لمنع التلوث المتبادل.

GMP/CNAS: تنتمي مختبرات العلاج الميكروبي إلى المناطق النظيفة (المستوى B+A) + مناطق التلوث ذات الضغط السلبي، بينما تعتبر المختبرات العادية مناطق غير نظيفة / منخفضة النظافة؛ ويجب ألا تشترك في المناطق التجريبية أو التهوية أو غرف تغيير الملابس أو المناطق العازلة.

المواصفات الفنية لمباني مختبرات السلامة البيولوجية: يمكن لمختبرات BSL-2 أن تتشارك المباني ولكن يجب أن تكون في منطقة منفصلة مع أبواب عزل وتهوية مستقلة.

ثانيًا: هل يمكن استخدام المساحات المشتركة؟ شرح خاص بكل منطقة

منطقة التجارب الأساسية (التعامل مع البكتيريا الحية، وزراعتها، ومعالجة العينات) ❌ ممنوع منعاً باتاً المشاركة.

يجب أن تكون هذه المنطقة معزولة بشكل مستقل، وتحت ضغط سلبي (-5 إلى -15 باسكال)، وهي عبارة عن غرفة نظيفة من الفئة B بالإضافة إلى غرفة نظيفة محلية من الفئة A، مع خزائن مخصصة للسلامة البيولوجية ونظام تهوية عادم. ويُمنع منعاً باتاً مشاركتها مع المختبرات العادية.

المناطق شبه الملوثة (المنطقة العازلة، غرفة تغيير الملابس الثانية، التنظيف والتعقيم) ❌ ممنوع منعاً باتاً المشاركة.

يتطلب غرفة نظيفة من الفئة C، وضغط إيجابي (+5~+10 باسكال)، تعمل كحلقة وصل بين المناطق النظيفة والملوثة، مع ممرات وغرف تغيير ملابس مستقلة.

المناطق النظيفة (المكتب، المستندات، غرفة تغيير الملابس الأولى، التخزين غير النظيف) ⚠️ يمكن مشاركتها إذا سمحت الظروف بذلك.

يمكن أن تكون في نفس الطابق مع مكاتب المختبر العادية / مناطق الاستراحة، ولكن يجب فصل تدفق الأفراد / المواد ووضع علامات واضحة عليها وعدم حدوث تلوث متبادل.

المبنى ككل (مناطق مختلفة داخل نفس المبنى) ✅ يمكن مشاركة المبنى،

لكن يجب: الفصل المادي: جدران فاصلة مستقلة + أبواب محكمة الإغلاق، غير متصلة بمناطق المختبر العادية.

تكييف/تهوية مستقل: ضغط سلبي في منطقة علم الأحياء الدقيقة، وضغط طبيعي/إيجابي في المنطقة العادية، ويجب عدم مشاركة تدفق الهواء.

التدفق أحادي الاتجاه: تدفق الأفراد من نظيف → شبه ملوث → ملوث، مع نوافذ مخصصة لنقل المواد لمنع التلوث المتبادل والتدفق العكسي.

ثالثًا: المخاطر والعواقب

التلوث المتبادل: يمكن أن يدخل التلوث الكيميائي/الميكروبيولوجي من المختبرات العادية إلى نظام المعالجة، مما يؤدي إلى عيوب في المنتج أو فشل المعالجة أو مخاطر العدوى.

مخالفات الامتثال: قد تؤدي مخالفات لوائح ممارسات التصنيع الجيدة/السلامة البيولوجية إلى أوامر بالتصحيح، أو غرامات، أو إلغاء الترخيص.

حوادث السلامة البيولوجية: يمكن أن تتسبب تسربات البكتيريا الحية في إصابة الأفراد بالعدوى وتلوث البيئة.

رابعاً: الاستنتاجات والتوصيات

المنطقة التجريبية الأساسية / المنطقة شبه الملوثة: لا يمكن مشاركتها على الإطلاق؛ يجب تصميمها وبناؤها وتشغيلها بشكل مستقل.

منطقة نظيفة: المشاركة المحدودة ممكنة، ولكن يلزم وجود تقسيم صارم للمناطق، وفصلها، ووضع ملصقات عليها.

من الممكن وجود مناطق مختلفة داخل نفس المبنى، ولكن يجب أن تستوفي المبادئ الأربعة للعزل التام، والتهوية المستقلة، وتدرج الضغط التفاضلي، وتدفق الأفراد والمواد في اتجاه واحد.