بصفتنا شركة مصنعة محترفة للغرف النظيفة المعيارية، نجمع بين معايير الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية والخبرة العملية، يجب أن يفي ممر دش الهواء المعقم في المختبر بمتطلبات التحقق الأساسية التالية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، مع الالتزام الكامل بعملية التحقق الكاملة IQ/OQ/PQ، وبالتالي بناء خط دفاع أول قوي للحماية المعقمة.

تُعد أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) أنظمة شاملة تتحكم بدقة في درجة الحرارة والرطوبة والنظافة وسرعة تدفق الهواء وضغط الهواء داخل المبنى من خلال ثلاث وظائف أساسية: التدفئة والتهوية وتكييف الهواء.
إنها بمثابة "نظام التنفس" للمباني الحديثة (خاصة في الأماكن ذات المتطلبات البيئية العالية للغاية مثل الصناعات الدوائية الحيوية والإلكترونيات والمستشفيات)، بهدف أساسي يتمثل في ضمان راحة الإنسان وتلبية متطلبات العملية/الاستخدام المحددة للبيئة.

في المجالات التي تتطلب غرفًا نظيفة صارمة، مثل المستحضرات الصيدلانية الحيوية والأجهزة الطبية، تُعدّ عدادات الجسيمات أدوات أساسية لضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والتحكم في جودة الإنتاج. يجمع عداد الجسيمات المحمول المتكامل، الذي يعمل عبر الإنترنت ويعتمد على معدل تدفق قياسي لأخذ العينات يبلغ 2.83 لتر/دقيقة، بين مزايا المراقبة عبر الإنترنت وسهولة الحمل، مما يجعله الحل الأمثل للكشف عن الجسيمات في هواء الغرف النظيفة، وهو قابل للتكيف تمامًا مع احتياجات اختبار الغرف النظيفة التي تتراوح فئتها من 100 إلى 100,000.

نظام تكييف الهواء في الغرف النظيفة هو نظام تكييف هواء متخصص مصمم خصيصًا للغرف النظيفة. وتتمثل وظيفته الأساسية في التحكم بدرجة الحرارة والرطوبة وضغط الهواء، وتحقيق الامتثال لمعايير نظافة الهواء الداخلي، وتنظيم تدفق الهواء، وتركيز الجسيمات العالقة/الميكروبات من خلال ترشيح الهواء متعدد المراحل. وهو يُعدّ من المعدات الداعمة الأساسية للغرف النظيفة المعيارية، وغرف العمليات، والغرف النظيفة في صناعات الأدوية والإلكترونيات، ويؤثر بشكل مباشر على فعالية تشغيل الغرفة النظيفة ومدى امتثالها للمعايير.

وفقًا لمعيار غرف التنظيف الدولي ISO 14644، تُعادل غرفة التنظيف من الفئة 100 غرفة التنظيف من الفئة 5. في غرفة التنظيف من الفئة 100، يكون نمط تدفق الهواء إما رأسيًا أو أفقيًا أحادي الاتجاه، بسرعة تتراوح بين 0.2 و0.5 متر/ثانية. يبلغ عدد جزيئات الغبار بحجم 0.5 ميكرومتر في غرفة التنظيف من الفئة 100 حوالي 3520 جزيئًا/م³. في الظروف العادية، يجب أن تصل نسبة التعبئة إلى 80%، بحد أدنى 60% للتدفق الرأسي أحادي الاتجاه، وحد أدنى 40% للتدفق الأفقي أحادي الاتجاه؛ وإلا يُعتبر التدفق أحادي الاتجاه موضعيًا.

يُعدّ تصميم الغرف النظيفة أساسيًا للتحكم في التلوث الميكروبي. ومن خلال التصميم الاحترافي، يُمكن التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والنظافة والضغط الداخلي وتوزيع تدفق الهواء والضوضاء والاهتزازات والإضاءة والبكتيريا والكهرباء الساكنة ضمن حيز محدد، مع الحفاظ على هذه العناصر ضمن الحدود المقبولة. تمنحنا سنوات خبرتنا في إدارة المشاريع رؤى فريدة حول منطقية وجدوى حلول تصميم الغرف النظيفة. نستخدم أساليب فعّالة لإدارة المشاريع وتقنيات تصميم متطورة لضمان جودة المشروع والالتزام بمعايير التصميم.